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概述:苯磺酸氨氯地平片(amlodipine besylate,Am1),為第三代二氫吡啶類鈣離子阻滯劑,具有半衰期長(zhǎng), 作用持久等特點(diǎn)。臨床上主要用于高血壓和心絞痛的治療。化學(xué)名 3、乙基-5、甲基-2、(2 一氨基乙氧甲基)4 一(2、氯苯基)、1,4、二氫-l5、甲基-3,5、吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。 1. 檢測(cè)依據(jù) 本方案依據(jù)《WS1-(X-010)-2002Z 苯磺酸氨氯地平片國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》 2. 檢測(cè)指標(biāo) 苯磺酸氨氯地平片 3. 儀器配制 4. 色譜條件 色 譜 柱:C18柱,4.6 mm*250 mm,粒度 5 μm 檢測(cè)波長(zhǎng):238nm 檢測(cè)溫度:室溫 流 速:1mL/min 流 動(dòng) 相: 乙腈一甲醇一 10 mmol•L 磷酸二氫鉀(含 0.8%三乙胺,磷酸調(diào) pH 3.0)(35:10:55), 柱溫 30℃ 注意:該實(shí)驗(yàn)對(duì)PH 敏感,PH 值需用PH 計(jì)精確調(diào)試。另外不同廠家的柱子,水相和有機(jī)相的比例略有不同。 5. 譜圖 |